二、送審文件說明及排序
IRB審查送審文件如下:
0.免除/簡易/一般審查 送審文件查核表
IRB送審文件封面為送審文件查核表,請計畫主持人依照此表排序送審文件,並於送件前確實完成「主持人初核」項目。
1. 研究倫理審查申請書
研究倫理審查申請書共有3個身分別版本,校內碩班學生請填寫(學生論文),校內老師請用(校內案件)。申請日期請填寫送件日期(請與其他文件之版本日期相同),最後一頁注意事項簽章,碩班學生請簽到系所主管,校內老師請簽到一級主管。
2. 計畫摘要
請計畫主持人自行設計,一張A4內容即可,請於右上角註明版本日期。
3. 研究計畫書
請註明版本日期及親簽。
4. 參與者同意書
參與者同意書撰寫請以傳遞完整研究資訊、受試者權益及以受試者最容易瞭解為主。審查通過後,請使用蓋有本會核准章文件進行發放填寫。請註明版本日期及首頁親簽。
5. 主持人/共同主持人最新履歷資料
請計畫主持人/共同主持人自行設計,內容以近半年至一年為主,請於首頁親簽。
6. 個案報告表
有收集任何研究參與者相關資料或檢體(包含研究問卷),請檢附資料與檢體保管表。
7. 招募參與者文宣
研究計畫若有受試者參與,請檢附招募文宣,並請於右上角請註明版本日期。
8. 主持人切結書
9. 教育訓練時數證明
請檢附明確列明「時數」及授課(核發)「時間」之證書文件,研究團隊所有成員都需檢附教育訓練時數證明,且須為合格IRB開立之研究倫理證書。
10.DSMP 計畫檢核表
此文件為一般審適用,非一般審查案件無須檢附。
11. 其他
視需要檢附其他相關資料:如研究日誌或研究執行之問卷或研究中使用之器材或儀器經中央主管機關核准之相關文件或執業證書。
12. 學生證反面影本
學生碩論請檢附學生證正反面影本,一式一份即可。
IRB審查請繳交紙本文件及電子檔,所有親簽資料請掃成PDF,光碟內文件請依照此順序編列。
紙本文件請貼側標籤並註明文件名稱,例:申請書、計畫摘要…等
資料不齊全,無法進行行政檢核,敬請見諒