課程資訊：
1.時間：109年09月19日（星期六）8:30~15:30
2.地點：國泰人壽大樓(採視訊課程)
地址：台北市仁愛路四段296號B1

3.主題：
AI人工智慧醫療器材之法規與倫理
醫療器材臨床試驗計畫書審查重點
醫療器材臨床試驗之監測、稽核與查核
人工智慧醫材的臨床評估與上市申請實務(實例解說一)
510K申請
體外診斷醫療器材臨床效能試驗國際標準ISO 20916

4.講者：
曾育裕 教授/國立臺北護理健康大學
陳肇文 主任/臺北榮民總醫院健康管理中心
陳德軒 審查員/食品藥物管理署醫粧組
邱繼明 博士/生醫新創產業顧問師暨前藥技中心醫材法規與臨床專案計畫主持人
李仁貴 教授/共同創辦人/動心醫電股份有限公司
曾嶔元 院長/元鼎診所

報名資訊：
1.人數：180人(額滿為止，請隨時至本會網址查看是否已額滿)
2.費用：外院NT1,000/每人，國泰醫院同仁NT500/每人。
3.報名方式：線上報名表：http://www.mref.org.tw
4.期限：109年09月16(星期三)前 (報名提交後請留意您的信箱是否收到本會得確認函，如未收到可來信 lijin5@jirb.org.tw或來電洽詢陳俐靜小姐02-28724881。請務必確認資料是否填寫正確及完全，已利證書製作。

注意事項：
1.全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6小時，認證考試及格者加發「訓練證明」2小時。
2.課程訓練證明於活動結束後2-3工作天寄發，請務必填寫欲寄達之電子信箱(恕不發放部分時數)。
3.因故無法參加者，恕無法退還報名費(報名繳款前請確認清楚)，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動3天前通知。
4.電子檔講義(PDF檔)將於報名截止日當天置放於報名網站，請自行下載或列印。
5.證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送，請務必填寫欲寄達之電子信箱。


★繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼：012，帳號：727102002676 台北富邦銀行 天母分行
戶名：財團法人醫學研究倫理基金會
報名前請先轉帳，轉帳後再至本會網站填寫報名表。

★需要報帳者請勾選三聯式發票，並請提供抬頭全名&統編。
★二聯式發票不需寫統編，但請務必確認是開個人或機構。

★承辦人員陳俐靜小姐(02-28724881)。