外審案件填報 - 元培人體與人類行為研究倫理委員會
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外審案件填報

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全校師生您好!

校外之外審案件,依據人體研究法進行線上填報,敬請各位主持人協助,感謝!

4.1 人體研究法第16條,案件管理呈報執行機構之紀錄。
(依人體研究法第16條之規定,機構對於研究計畫應為必要之監督,包含:應確實依人體研究法進行倫理審查、定期/不定期查核、及人體研究法第19條研究材料之使用、保存、銷毀等監督。
4.2 研究計畫之查核。(定期查核之特殊狀況說明,或對於案件進行不定期抽查亦可說明。
4.3 是否有研究計畫發生人體研究第17條第2項或第3項所列之情事,而給予中止或終止之處置、或進行調查,且審查會已通報至中央目的主管機關。(若有,請簡述案件發生情事及審查會處置方式)。
4.4 委外審查案件之追蹤、管理說明。